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　　然而，与市场高速增长、品牌竞相入局、产品层出不穷等相伴的，却是浮出水面的产品质量安全隐患、功效宣传违规等乱象。为规范行业良序前行，2022年国家药监局发布公告明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理，并表示2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。在今年7月，国家药监局再度发布公告，将禁止时间从原本的2024年4月1日推迟至2026年4月1日。