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　　近几年，在“她经济”和“颜值经济”带动下，射频美容仪一度爆火，然而过快的发展让美容仪进入了“野蛮生长”的状态，出现虚假宣传、虚假认证，甚至是安全隐患等乱象，为了规范行业发展，2022年3月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理，自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业，不得从事相关产品的生产和销售。

　　不过，事情在7月迎来了转机。7月8日，国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（84号公告）》，新规将原本禁止生产、进口和销售射频类相关产品的时间从原本的2024年4月1日推迟至2026年4月1日。对于已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。

　　据《2023年LED美容仪行业趋势白皮书》数据显示，去年天猫淘宝家用美容TOP10品牌中，射频类美容仪占比高达88%，其中54%产品价格集中在1500至5000元，含13%则超5000元。此前在新规面前，有企业选择继续前进，有企业选择“清仓大甩卖”，甚至直接剥离美容仪业务，也有企业选择转战清洁类、超声震动类美容仪赛道。从去年开始，射频类美容仪产品就出现价格“大跳水”，原来上千的产品，现在几百就能买到。