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　　《指引》明确了五个方面内容。一是明确了对辖区居民开展慢性病预防、诊疗、健康管理服务以及转诊、信息汇总流转等核心功能。二是空间布局主要包括健康服务区和诊疗区，要求功能分区明确、导向标识清晰、人员动线流畅。三是人员由全科医生、中医医师、公共卫生医生、药师、护士等卫生专业技术人员组成。四是根据慢性病健康管理服务的需要配备相关设施设备。五是加强数智化应用，推进实现诊疗、体检、基本公共卫生服务等方面信息数据交汇共享。

　　政策解读：《技术规范》主要从以下三点进行规范指导，一是强化管理指导。标题由《临床输血技术规范》改为《临床用血技术规范》，强调了临床用血全过程管理；强化临床合理用血技术指导，强调节约用血。二是强调科学合理用血。强调患者血液管理应当以患者为中心，制订管理和保护患者自体血液的诊疗方案；加强对患者贫血和出血的预防和治疗，鼓励和动员符合条件的患者采用自体输血方式等血液保护技术。三是强调临床用血评价。强调输血治疗后，应当评价患者输血治疗情况，以避免无效输注。

　　政策解读：《计划》明确项目培育、场景融合、产品丰富、文化赋能、品牌推广五大重点任务。项目培育方面，《计划》明确，推动各地谋划建设一批中医药文旅特色项目，将其纳入全省“十五五”规划重点内容，并建立省级重点项目库，培育一批具有示范引领作用的龙头项目；场景融合方面，《计划》提出，聚焦旅游景点、温泉企业、滑雪度假区等特色文旅场所，推动实施“适医化”改造，支持中医药机构、中医药企业、中医药博物馆等开展“适旅化”升级。

　　2025年11月4日，云南省药品监督管理局出具云药监药罚﹝2025﹞B24号行政处罚决定书，显示该公司在从事药品经营活动时，未对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员身份证明进行核实，未按照购货单位核准的经营范围销售药品。该公司的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款有关“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求”的规定。对此，监管部门对单位处罚款50万元的行政处罚、并对李某某及曾某某个人处没收违法所得及罚款的行政处罚。

　　2025年11月12日，宝山区市场监督管理局出具沪市监宝处〔2025〕2号行政处罚决定书，显示该公司经营的名称为“森凝旗舰店”的互联网商店中列有销售标题为“森凝德国工艺手臂式腋下拐杖伸缩医用折叠肘拐便携骨折康复助行器”的产品，但该公司无法提供涉案商品使用德国工艺的相关依据。同时，该公司销售的上述商品虽然已经取得了医疗器械广告批准文书，但其自行对医疗器械广告批准文书的内容进行了修改，且未进行审核即发布在上述商品的销售网页中。监管部门认为该公司的行为同时构成发布虚假广告及未经审查的医疗器械广告，对其作出罚款的行政处罚。

　　目前互联网医院包括依托于已经取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构建立的互联网医院，以及已经取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构与第三方机构合作建立的互联网医院。互联网医院可能涉及的法律法规包括《医疗机构管理条例》及其实施细则、《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》《互联网诊疗监管细则（试行）》《互联网信息服务管理办法》《中华人民共和国民法典》等。互联网医院可能涉及的合规问题主要包括准入资质合规、诊疗业务合规、规章制度合规、数据合规，以及医疗纠纷解决机制等内容。本文的上半部分主要介绍互联网医院准入资质合规以及诊疗业务合规，剩余内容将在下一期文章中予以体现。

　　其次，根据《互联网医院管理办法（试行）》第七条、第八条、第十条之规定，申请设置互联网医院，应当向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出设置申请，并提交以下材料：（一）设置申请书；（二）设置可行性研究报告（可根据情况适当简化报告内容）；（三）所依托实体医疗机构的地址；（四）申请设置方与实体医疗机构共同签署的合作建立互联网医院的协议书。新申请设置的实体医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的，应在设置申请书中注明，并在设置可行性研究报告中写明建立互联网医院的有关情况。如果与第三方机构合作建立互联网医院信息平台，应当提交合作协议。已经取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构拟建立互联网医院，将互联网医院作为第二名称的，应当向其《医疗机构执业许可证》发证机关提出增加互联网医院作为第二名称的申请，并提交下列材料：（一）医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意的申请书，提出申请增加互联网医院作为第二名称的原因和理由；（二）与省级互联网医疗服务监管平台对接情况；（三）如果与第三方机构合作建立互联网医院，应当提交合作协议；（四）登记机关规定提交的其他材料。同时，合作建立的互联网医院，合作方发生变更或出现其他合作协议失效的情况时，需要重新申请设置互联网医院。作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，与该实体医疗机构同时校验；依托实体医疗机构单独获得《医疗机构执业许可证》的互联网医院，每年校验1次。

　　最后，根据《互联网信息服务管理办法》第五条，从事医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务的，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。因此，互联网医院开展诊疗还需要具备相应的互联网准入资质，并结合互联网医院具体诊疗活动申请备案。从事经营性互联网信息服务，应当向省、自治区、直辖市电信管理机构或者国务院信息产业主管部门申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证；提供非经营性互联网信息服务，应当向省、自治区、直辖市电信管理机构或者国务院信息产业主管部门办理备案手续。

　　同时，根据《互联网信息服务管理办法》之规定，未取得经营许可证，擅自从事经营性互联网信息服务，或者超出许可的项目提供服务的，由省、自治区、直辖市电信管理机构责令限期改正，有违法所得的，没收违法所得，处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5万元的，处10万元以上100万元以下的罚款；情节严重的，责令关闭网站。未履行备案手续，擅自从事非经营性互联网信息服务，或者超出备案的项目提供服务的，由省、自治区、直辖市电信管理机构责令限期改正；拒不改正的，责令关闭网站。

　　《互联网医院管理办法（试行）》相关规定：设置互联网医院时，需至少满足以下医师资质要求：（1）提供诊疗服务的医师，应当依法取得相应执业资质，在依托的实体医疗机构或其他医疗机构注册，具有3年以上独立临床工作经验，并经其执业注册的医疗机构同意；（2）互联网医院开设的临床科室，其对应的实体医疗机构临床科室至少有1名正高级、1名副高级职称的执业医师注册在本机构（可多点执业）；（3）在互联网医院提供医疗服务的医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中进行查询。互联网医院应当对医务人员进行电子实名认证；（4）有专职药师负责在线处方审核工作，确保业务时间至少有1名药师在岗审核处方；药师人力资源不足时，可通过合作方式，由具备资格的第三方机构药师进行处方审核。（5）互联网医院提供服务的医师，应当确保完成主要执业机构规定的诊疗工作；（6）互联网医院有专人负责互联网医院的医疗质量、医疗安全、电子病历的管理，提供互联网医院信息系统维护等技术服务，确保互联网医院系统稳定运行。

　　《互联网诊疗管理办法》明确规定，互联网医院不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。患者在实体医疗机构就诊，由接诊的医师通过互联网医院邀请其他医师进行会诊时，会诊医师可以出具诊断意见并开具处方；患者未在实体医疗机构就诊，医师只能通过互联网医院为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务。互联网医院可以提供家庭医生签约服务。实施“互联网+”家庭医生签约服务，在协议中告知患者服务内容、流程、双方责任和权利以及可能出现的风险等，签订知情同意书。当患者出现病情变化需要医务人员亲自诊查时，医疗机构及其医务人员应当立即终止互联网诊疗活动，引导患者到实体医疗机构就诊。

　　同时，《互联网医院管理办法（试行）》附录明确指出，互联网医院应当根据开展业务内容确定诊疗科目，不得超出所依托的实体医疗机构诊疗科目范围。未经卫生健康行政部门核准的诊疗科目，医疗机构不得开展相应的互联网诊疗活动。互联网医院需要具备远程会诊、远程门诊、远程病理诊断、远程医学影像诊断和远程心电诊断等功能。同时，《医疗机构管理条例（2022修订）》规定，医疗机构必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动。诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。