开云体育新闻

　　欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）、美国化妆品原料评价委员会（CIR）以及其他国际权威化妆品安全评估机构已公布安全评估结论的原料。《国际权威化妆品安全评估数据索引》是对我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中， SCCS和CIR已公布化妆品安全评估报告原料的客观收集，为化妆品安全评估提供参考。在安全评估时可使用包括但不限于上述评估机构发布的评估数据或结论，如德国联邦风险评估研究所（BfR）、澳大利亚国家工业化学品申报和评估计划（NICNAS）等。

　　使用要求：使用的原料与拟评估的原料为同一原料（即在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中序号相同），使用该原料的已上市产品引起的不良反应经分析不涉及该原料的使用安全，具有相同的使用部位和使用方法，配方中浓度不超过历史使用浓度。原料历史使用浓度可相互参考，暴露量高和接触时间长的产品，可用于暴露量低和接触时间短的产品评估，但需要从目标人群、使用部位和使用方式等方面充分分析说明其合理性，必要时评估其局部毒性。

　　证明材料：应提供本企业或经授权的非本企业同一原料的3年使用历史的证明材料。包括：（1）同一原料的证明材料。（2）注册产品应提交产品注册证书、注册配方（须与申报时提交配方一致）；备案产品和国外上市产品应提交带原料含量或可计算原料含量的生产投料记录，备案凭证（仅在国外上市无需提交）。（3）不良反应监测情况说明。（4）上市销售数据证明。化妆品注册人、备案人应对销售情况进行分析，结果能反应原料在人群中的使用安全性。（5）如使用非本企业上市产品证明材料，还应提供原料生产企业或使用同一原料的化妆品生产企业出具的授权书。（6）其他相关材料。

　　证明材料：应来源于食品、农业、卫生等相关领域的省级（含省级）以上监督管理部门，或具有食品安全风险评估相关职能的技术机构，应是公开发布的数据信息，且具有一定权威性，如相关部门发布的公告、通知、技术标准等；国外监督管理部门应是国家级，技术机构应是国际公认的权威机构或组织。来源为常见食物原料的，如粮食、瓜果蔬菜、食品添加剂等，可提供中国食物成分表、食品安全国家标准、中国居民膳食营养素参考摄入量、现行粮业标准目录，保健食品原料目录以及其他符合条件的相关证明。来源为新食品原料或药食同源物质的，可提供监管部门发布的批准公告。国外监管部门或权威技术机构发布的可安全食用原料相关文件也可作为证明材料。