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　　（f）着色剂（color additive），是未被本法规201（t）节排除在外的任何物料，它是用合成的或其它类似的方法，或萃取，或单离或其它分离方法加工出来的染料或色素；有或者没有经历中间的或最终的特性变化；它们可能来源自蔬菜、动物、矿物或其它来源。在施加于食品、药品、化妆品或人体或任何地方，能够（单独或同其它物质一道）赋予色彩效果。如果在容器的搬运和使用中，一般情况下或有理由预见到其着色物质不会转移到包装的内容物或其任何部位上，则赋予食品、药品和化妆品容器的这种着色物质不属于着色剂。食品添加剂，例如樱桃、红辣椒或青辣椒、巧克力，以及橙汁，这些产品在同其它食品混合后会以其自身天然的颜色影响其它成分，不能看做是着色剂；但是有一种食品可慎用为着色剂--甜菜汁，用在粉红色柠檬汁中，它是作为着色剂使用的。由本法规401节中的规定所给出的定义和特性标准的食品配料是着色剂，这些配料被专门设计成符合用做着色作用的定义和特性标准。拟定功能是通过动物的生理过程赋予动物的肉、奶或蛋以颜色的动物饲料的配料是着色剂，这并不排除其法规性质的要求。这一定义的应用不考虑该配料除了赋予色彩之外是否还具有营养或其它功能。拟定功能是赋予人体颜色的内服药是着色剂。就本节的内容而言，颜色这个术语还包括黑、白和两者之间的灰色，但是从包装材料迁移出的、未能被人类的视觉所感受到颜色的物质不属于着色剂。

　　（u）本法规601（a）中的染发剂免除条件适用于拟用来改变头发颜色的煤焦油染发剂，它们是带有或含有以煤焦油中提取的着色剂，对某些个体可能会造成皮肤刺激的过敏反应，以及在用于睫毛或眉毛染色时存在造成失明的可能性。免除条件在这种条件下适用：即在任何一种这类物品的标签的显著位置上以警告语声明，并且辅以基本的皮肤试验法指导语。免除条件不适用于不是自煤焦油中提取的染发剂的着色成分，也不能被延伸到有毒或有害的稀释剂，它们可能会作为润湿剂、头发调理剂、乳化剂或其它成分引入洗发香波、染发液、染色剂或类似的用来改变头发颜色的双功能化妆品中。